QA工程师 6-9千/月

1） 编制管辖产品的《产品质量年度回顾》，并定期跟踪产品的质量趋势，发现不良趋势及时向上级汇报，定期对管辖产品OOT 限度进行评估与发布； 2） 发放批生产记录和标签，审核管辖产品批生产及检验相关记录，按照放行授权书放行或拒绝产品； 3） 审核管辖产品相关的GMP文件； 4） 参与OOS/OOT、偏差、投拆、退货等调查；参与CAPA制定，审核和跟踪； 5） 参与管辖产品的GMP相关变更审核和跟踪； 6） 参与管辖产品验证活动，审核验证方案和报告； 7） 参与产品稳定性年度留样计划的制定，组织管辖产品的稳定性留样申请，定期审核稳定性数据结果和趋势； 8） 参与管辖产品的内外部审计，组织审计回复，制定和跟踪整改措施的实施； 9） 参与管辖产品的国内药政注册上报及GMP支持； 10） 参与跟踪管辖产品的设备、设施体系及公用系统的确认，校正，维护等活动； 11） 现场监控管辖产品生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况，不定期向上级汇报； 12） 参与管辖产品的供应商审计及评估； 13） 配合客户提供相关服务，如调查问卷、规格确认及提供其他支持性文件； 14） 协助QA经理完成质量管理与文件审核工作。

1）本科及以上学历，化学工程、制药工程等相关专业； 2）工作经验：1年以上药企质量管理工作经验； 3）培训要求：接受过EHS、GMP、岗位技能等培训，熟悉cGMP、ICH、EDQM、WHO等法规和指南，具备扎实的专业理论基础； 4）综合素质：身体健康；熟悉药企质量管理体系，并具有一定的生产、分析、设备等相关知识，具有良好的沟通协调能力与一定的管理能力；能熟练使用办公电脑操作，熟悉OFFICE和统计分析软件操作等。 薪资福利： 1、掘港、马塘、古坝、古坳、洋口闸等沿线上下班有班车接送，距离较远者可视情况安排员工宿舍； 2、录用后即按国家规定签订劳动合同，缴纳五险一金，享受国家法定婚假、产假、陪产假等假期； 3、入职满一年员工享受带薪年假，公司会定期安排员工职业健康体检。 4、良好的职业发展平台，每位员工都能得到专业的培训和晋升机会。 5、其他福利：绩效工资、节日礼品、年终奖等。

浙江海正药业股份有限公司是一家致力于全球化的专业制药企业，入选国家首批“创新型企业”。公司总部位于浙江省台州市，在杭州富阳、南通、上海和北京建有制造基地和研究基地，在美国拥有子公司。2019年海正销售额近100亿，业务覆盖全球70多个国家和地区，员工8000多名，是中国领先的专业制药企业。公司拥有国家级企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站和浙江省级重点实验室等一流研发平台，曾获得“中国驰名商标”、“全国五一劳动奖状”等殊荣。因在完成抗甲型H1N1 流感病毒药物国家任务中的突出贡献而被浙江省人民政府单独表彰。在2020年新冠肺炎爆发中，公司产品“海复康”是国内首个获批上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物。将对疫情的防治发挥重要的作用！ 海复康：新冠肺炎特效药 ●全国首个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物。 ●全国首个RNA依赖的聚合酶（RdRp）抑制剂全新作用机制口服广谱抗病毒药。 ●全国首个10天完成全部注册审批流程药物。 海正药业南通有限公司成立于2011年8月，位于江苏省南通市如东沿海经济技术开发区，为浙江海正药业股份有限公司的全资子公司。公司着眼于高端特色原料药产品，包括抗感染、心血管降脂、驱虫、兽药和抗结核系列特色原料药的生产；注册资金4.1亿元，总投资约15亿元，基地总占地600余亩，公司以“呵护环境，绿色制造”为使命，以GMP、EHS、绿色化学理念设计开发先进产品工艺，并配备与工艺流程相契合的厂房设计及设备设施，将致力于打造中国一流化学原料药基地和化学药物生产的样板性工厂。 海正药业为员工的成长和创业提供全方位的支持，无论在营销、研发、技术、制造和管理各领域都有广阔的舞台；为员工提供国内外各类工作、培训和学习机会，让员工伴随着企业的成长也能共享企业的成功。执著药物创新，成就健康长寿梦想！海正期盼与您携手并进，努力实现海正全球化、可持续发展的医药中国梦。     作为中国最具竞争力医药上市公司之一，海正一直致力于利用自己的研发资源，为全球客户提供更好的产品与服务，已有40多个品种通过美国FDA、欧盟EDQM质量认证。海正关注环境保护、职业健康和安全，通过了DNV（挪威船级社）的OHSAS18001（职业健康安全管理体系）认证。海正热心公益事业回馈社会，先后捐赠近4000万元善款和价值6000多万元的药物用于公益事业，并在国内多所院校设立“海正奖学金”，曾荣获中华慈善总会授予的“中华慈善突出贡献单位(企业)奖”。      海正药业南通有限公司位于江苏省南通市如东沿海经济开发区，为浙江海正药业股份有限公司全资子公司，着眼于高端特色原料药产品，包括抗感染、心血管降脂、驱虫、兽药和抗结核系列特色原料药的生产，公司以“呵护环境，绿色制造”为使命，以GMP、EHS、绿色化学理念设计开发先进产品工艺（低成本、高安全性、环境友好、职业健康），并配备与工艺流程相契合的厂房设计及设备设施，打造中国一流化学原料药基地和化学药物生产的样板性工厂。     海正提供富有竞争力的薪酬和完备的福利保障，多年来一直坚持从国内知名院校招聘数以百计的应届毕业生，并培育出了一批既具有实践经验又富有远见的人才，随着海正国际化步伐的加快，海正需要更多的优秀人才，共创美好未来！     执著药物创新，成就健康梦想！海正诚邀您加入海正，企盼与您携手并进，实现成为广受尊重的全球化专业制药企业的宏伟愿景！ 更多信息请登录浙江海正药业网站：http://www.hisunpharm.com