岗位职责
1、负责指导制剂设计、开发和研制工作;
2、制定并撰写项目实验方案及计划;
3、制订风险评估文件,试生产方案,工艺和清洁验证方案;
4、推进整个项目的实施工作并对相关研发人员进行指导;
5、负责M4 CTD研发项目技术资料的编写、整理和申报工作及协助现场检查;
6、维护和管理制剂研究相关设备;
7、负责研发项目组的团队管理;
8、其他研发相关工作。
任职资格
1、药学、药物制剂、制药工程等相关专业,本科以上学历;
2、3年以上制剂研发经验或担任制剂项目负责人3个项目以上,独立进行仿制药的制剂开发,能独立解决项目的技术难点和相关问题,有申报资料撰写经验;
3、熟悉GMP、药品研发制剂研究相关指导原则;
4、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力;
5、爱岗敬业,有事业心和进取精神,良好的沟通能力和抗压能力。
此岗位为关键技术岗位,具体薪资面议!
公司介绍
江苏广承药业有限公司成立于2017年10月,注册资本1亿元,总投资3.5亿元,由留美归国博士携先进药物制剂技术创办成立。公司致力于成为“新型和新颖缓控释药物制剂的研发”、“麻醉药品和精神药品的生产”的综合制药企业。
公司坐落于南通市国家级经济技术开发区医药生物园区内,南邻苏通大桥,北邻兴东机场,与在建南通一号线地铁口站仅1公里,交通便利,地理位置优越。
我们新型药物研究中心及产业化基地工程是由江苏省医药设计院按照美国cGMP要求总体规划设计,一期占地约35亩,建筑面积超3万平方米。
公司项目主要集中在心血管、呼吸道系统、代谢及消化系统、中枢神经系统、抗感染等多种领域,并重点关注儿科、妇科和老年患者用药。
公司始终坚持“追求卓越”的经营宗旨,致力于建设高效、专业团队,秉承“进取、开拓、创新”的企业精神,勇于开拓、敢于创新,现因公司发展需求面向社会招聘,愿有志之士来我们药业发展,我们热忱欢迎您的加入!
工作地址
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