岗位职责
1起草、维护验证主计划。
1.1验证主计划范围包括厂房设施系统、工艺设备、工艺及分析方法等。
1.2协调相关部门实施验证,确保按计划完成验证。
2负责相关验证过程中偏差处理、风险评估及分析等。
3编制、审核验证相关的标准程序,监督所有验证按批准的程序执行,保证验证过程中所有的行为符合GMP的要求。
4验证的日常管理与工作安排。
4.1验证周期计划维护。
4.2验证方案/验证报告的编制、审核。
4.3验证数据处理与异常情况处理。
4.4验证类回顾报告的组织与起草。
4.5验证文档的管理。
5完成领导下达的其他工作任务。
任职资格
1具有药学、制药类专业大专以上学历。
2身体健康,拥有良好的职业道德。
3具有一年以上药品生产验证工作经验。
4优秀应届毕业生可培养。
公司介绍
江苏飞马药业有限公司坐落在南通经济技术开发区,是南通医药行业近几年崛起的一个高新科技制药企业,于2003年2月注册成立。飞马药业总投资1亿元人民币,注册资本3500万元人民币。目前已建成固体制剂车间、原料药合成车间、中药提取中试车间及相关生产辅助配套工程及设施。公司于2006年荣获得南通市诚信合格企业称号,2008年荣获江苏省医药诚信企业称号;2007~2018年,公司连续被认定为江苏省高新技术企业。2008年,公司又获得南通经济技术开发区人才工作先进单位。
江苏飞马药业通过数年不懈的努力,产品结构不断完善,现已获得产品批文12个,新药证书5个,专利12个。
2014年6月,江苏飞马药业有限公司与苏州天马医药集团成功合作,成为天马医药集团的一员。苏州天马医药集团是一家集精细化工、生物制药及旅游地产于一体的大型科技型企业,成立以来积极施行产业化、标准化、市场化、规模化方针,致力营建资本运营与实业经营互动发展的现代企业集团。通过增量投资积极谋求产业拓展,借助精准投资外延产业,已形成了主业鲜明、综合发展、良性互动的战略格局。
今后,飞马药业在集团公司的引领下,在社会各界的关爱和支持下逐步走向辉煌,造福人类的健康事业。
工作地址
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