质量检验员 4-8千/月

岗位概述 负责生物耗材注塑件（离心管、冻存管、培养管、管盖、试剂盒壳体等注塑半成品 / 成品、原料、包材）的进料检验、过程巡检、成品检验，依据图纸、检验规范、SOP 及质量标准开展外观、尺寸、装配、强度、密封性等项目检测，识别注塑缺陷，做好记录判定、异常上报，配合跟进不良整改，保障注塑产出的生物耗材零部件质量稳定，满足洁净生产及下游组装、无菌产品管控要求。 ## 岗位职责 1. 执行 IQC 进料检验：对注塑原料、色母、包材、外购配件按标准取样检验，核查材质证明、批次信息，检测外观、杂质、水分等项目，做好来料判定、标识，来料异常及时上报、跟进处理。 2. 执行 IPQC 过程巡检：跟进注塑机台首件确认、换模 / 换料 / 换色首件核对，定时巡检注塑生产过程；检测产品尺寸、披锋、缺料、气泡、缩水、黑点、色差、变形、熔接痕等注塑常见缺陷，核对工装夹具状态，做好巡检记录，发现不良及时叫停、隔离、上报。 3. 执行 FQC 成品检验：对注塑完工半成品、入库前零部件进行抽样检验，核对批次标识、包装状态，检验外观、尺寸公差、配合装配、密封性等，按标准判定合格 / 不合格，出具检验记录。 4. 规范填写检验原始记录、检验台账、首件单、不良报告单，做到数据真实、标识清晰、可追溯；做好样品、不良样留样管理。 5. 负责卡尺、千分尺、塞规、拉力计、密封性测试仪等量具与检验设备日常点检、清洁、使用登记，配合按期校验；检验区域 5S 维护。 6. 发现批量不良、重大质量异常时第一时间上报 QC 主管，隔离不良品，配合 QA、注塑班组开展原因排查、跟进纠正预防措施落地，验证整改效果。 7. 严格遵守洁净车间管理要求，按规范穿戴洁净服，落实车间洁净管控；配合质量体系内审、客户审核，提供检验相关资料。 8. 收集汇总注塑不良数据，统计不良类型、不良率，反馈高频质量问题，为模具保养、参数优化、工艺改善提供支撑；协助更新检验规范、限度样件。 任职要求 1. 中专 / 大专及以上学历，质检、机械、材料、生物相关专业优先； 2. 有注塑件检验经验优先，有**生物耗材、医用塑料件 QC 经验**优先，看得懂二维图纸、尺寸公差； 3. 熟悉注塑常见缺陷（披锋、黑点、缩水、变形、缺料等），会使用卡尺等量检工具，能对照限度样板判定外观； 4. 了解 ISO13485、医疗器械 GMP 基础要求，清楚洁净区管控要求更佳； 5. 原则性强，细心稳定，观察力好，能识别细微外观差异；具备基础办公软件操作能力； 6. 能适应车间现场作业，可配合生产班次，沟通顺畅，能和注塑调机、生产班组协同处理质量问题。

1. 中专 / 大专及以上学历，质检、机械、材料、生物相关专业优先； 2. 有注塑件检验经验优先，有**生物耗材、医用塑料件 QC 经验**优先，看得懂二维图纸、尺寸公差； 3. 熟悉注塑常见缺陷（披锋、黑点、缩水、变形、缺料等），会使用卡尺等量检工具，能对照限度样板判定外观； 4. 了解 ISO13485、医疗器械 GMP 基础要求，清楚洁净区管控要求更佳； 5. 原则性强，细心稳定，观察力好，能识别细微外观差异；具备基础办公软件操作能力； 6. 能适应车间现场作业，可配合生产班次，沟通顺畅，能和注塑调机、生产班组协同处理质量问题。

专业从事高端生物医疗耗材研发、生产和销售，致力于为全球客户提供液体处理、分子检测、细胞培养、免疫治疗、生物制药等方面的高品质耗材及定制化服务。