岗位职责
1 负责制订本公司药物警戒相关工作制度和流程;
2 负责接收从各个渠道发现的本公司药品的不良反应/事件并评估上报;3 负责建立和维护本公司药品安全信息数据库;
4负责本公司药品的信号检测活动,及时发现和跟踪可疑风险信号;5负责监测死亡或群体性不良事件,并在必要时汇报药物警戒负责人,提请药品安全委员会批准启动应急预案;
6 负责本公司药品的风险评估活动;
7 负责药品定期安全性更新报告的管理、撰写和提交;
8配合本公司药品上市后安全性研究的组织开展和执行;9 负责本公司药物警戒相关记录和工作文件的归档、保存和备份。
任职资格
1具有医学、药学、流行病学或相关专业知识
2接受过与药物警戒相关的培训,熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则
3具备开展药物警戒活动所需知识和技能
4具有相关工作经验 工资可面议
公司介绍
江苏飞马药业有限公司坐落在南通经济技术开发区,是南通医药行业近几年崛起的一个高新科技制药企业,于2003年2月注册成立。飞马药业总投资1亿元人民币,注册资本3500万元人民币。目前已建成固体制剂车间、原料药合成车间、中药提取中试车间及相关生产辅助配套工程及设施。公司于2006年荣获得南通市诚信合格企业称号,2008年荣获江苏省医药诚信企业称号;2007~2018年,公司连续被认定为江苏省高新技术企业。2008年,公司又获得南通经济技术开发区人才工作先进单位。
江苏飞马药业通过数年不懈的努力,产品结构不断完善,现已获得产品批文12个,新药证书5个,专利12个。
2014年6月,江苏飞马药业有限公司与苏州天马医药集团成功合作,成为天马医药集团的一员。苏州天马医药集团是一家集精细化工、生物制药及旅游地产于一体的大型科技型企业,成立以来积极施行产业化、标准化、市场化、规模化方针,致力营建资本运营与实业经营互动发展的现代企业集团。通过增量投资积极谋求产业拓展,借助精准投资外延产业,已形成了主业鲜明、综合发展、良性互动的战略格局。
今后,飞马药业在集团公司的引领下,在社会各界的关爱和支持下逐步走向辉煌,造福人类的健康事业。
工作地址
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