岗位职责
• 根据项目转移计划，负责工艺资料的接收、管理
Receiving and management of process documentation according to TTP
• 结合车间设备的实际情况，根据工艺设计生产流程(完成设备流程图)，作差异化分析并提供解决方案
On the basis of real situation of equipment, design process workflow according process (make equipment flowchart). Analysis and provide solution for equipment gap
• 负责编写工艺的相关文件，如MBR、RA、WI等，并对操作人员做相关培训
Compile relevant process file, such as MBR\RA\WI and so on, and training relevant operators.
• 负责工艺验证和生产过程中的技术指导工作
Responsible for process validation and guidance of process technology of production
• 配合生产计划做好SAP系统的工艺数据统计工作
Cooperate with production planner and provide the process data statistic for SAP system
• 结合研发人员优化生产工艺
Coordinate with R&D to optimize process
• 发现并解决生产中的工艺技术和安全问题
Finding and resolving process and safety issues in production
• 负责整理、分析生产中的工艺技术参数
Statistic and analyzing the process parameters of production
• 根据需要完成各类文件的修订和升级
Revise and update kinds of file
• 参与GMP或FDA认证的相关工作
Participate in the authentication for GMP and FDA
• 对偏差和安全问题进行调查和根本原因分析
Investigate and root cause analysis of deviation and safety issue
Receiving and management of process documentation according to TTP
• 结合车间设备的实际情况，根据工艺设计生产流程(完成设备流程图)，作差异化分析并提供解决方案
On the basis of real situation of equipment, design process workflow according process (make equipment flowchart). Analysis and provide solution for equipment gap
• 负责编写工艺的相关文件，如MBR、RA、WI等，并对操作人员做相关培训
Compile relevant process file, such as MBR\RA\WI and so on, and training relevant operators.
• 负责工艺验证和生产过程中的技术指导工作
Responsible for process validation and guidance of process technology of production
• 配合生产计划做好SAP系统的工艺数据统计工作
Cooperate with production planner and provide the process data statistic for SAP system
• 结合研发人员优化生产工艺
Coordinate with R&D to optimize process
• 发现并解决生产中的工艺技术和安全问题
Finding and resolving process and safety issues in production
• 负责整理、分析生产中的工艺技术参数
Statistic and analyzing the process parameters of production
• 根据需要完成各类文件的修订和升级
Revise and update kinds of file
• 参与GMP或FDA认证的相关工作
Participate in the authentication for GMP and FDA
• 对偏差和安全问题进行调查和根本原因分析
Investigate and root cause analysis of deviation and safety issue
任职资格
• 要求在制药行业有3年以上的经验。
3+years’ Experience on pharmaceutical requirements.
• 具备解决问题和持续改进生产的能力。
Demonstrated ability to problem solving and production continues improvement.
• 具备外资企业工作经验者（企业语言为英语）优先考虑。
Work experience with foreign company (corporate language English) is preferable.
• 本科及以上学历，化学工程、制药工程等相关专业优先。
Bachelor or above degree in Chemistry Engineering, pharmaceutical engineering or equivalent is preferred.
3+years’ Experience on pharmaceutical requirements.
• 具备解决问题和持续改进生产的能力。
Demonstrated ability to problem solving and production continues improvement.
• 具备外资企业工作经验者（企业语言为英语）优先考虑。
Work experience with foreign company (corporate language English) is preferable.
• 本科及以上学历，化学工程、制药工程等相关专业优先。
Bachelor or above degree in Chemistry Engineering, pharmaceutical engineering or equivalent is preferred.
公司介绍
斯福瑞（南通）制药有限公司由瑞士Siegfried AG于2012年9月在南通经济开发区投资成立，是一家专注于原料药和中间体制造及贸易的跨国公司。一期项目生产原料药和中间体，二期生产制剂。其中第一期分二步，第一步注册资本金5000万美元，投资总额近10000万美元，建设2500吨/年的原料药和中间体生产工厂。包括8000㎡的GMP和非GPM车间各一个，中试车间，储罐区，甲类和丙类仓库，及相配套的公用工程车间，高标准的废水废气处理设施，维修车间及办公楼等，总占地面积123亩，总建筑面积35345㎡。Siegfried AG为瑞士上市企业，在瑞士，美国，马耳他等地均建有工厂，至今已有140多年的历史，是礼来、罗氏等国际知名公司的合作伙伴。
欢迎访问公司网站：www.siegfried.ch
公司福利：
补充商业保险，涉及员工配偶及子女。
每年组织一次员工健康体检，并提供定点健身场所。
除国家法定假日及年休假外，员工在本公司第二年起另外享有5天全薪公司年休假。
根据入职年限不同，员工享受不同比例的带薪病假。
每年发放13薪，并对不同级别人员提供不同比例的年终奖
每年4月调薪一次。
其他福利：生日礼物，结婚礼物，新生儿礼金，住院慰问，端午节/中秋节/春节礼物或礼金，提供员 工宿舍、市区内接送班车及免费工作餐。
请发送个人简历至: HR.Nantong@siegfried.cn
欢迎访问公司网站：www.siegfried.ch
公司福利：
补充商业保险，涉及员工配偶及子女。
每年组织一次员工健康体检，并提供定点健身场所。
除国家法定假日及年休假外，员工在本公司第二年起另外享有5天全薪公司年休假。
根据入职年限不同，员工享受不同比例的带薪病假。
每年发放13薪，并对不同级别人员提供不同比例的年终奖
每年4月调薪一次。
其他福利：生日礼物，结婚礼物，新生儿礼金，住院慰问，端午节/中秋节/春节礼物或礼金，提供员 工宿舍、市区内接送班车及免费工作餐。
请发送个人简历至: HR.Nantong@siegfried.cn
工作地址
南通开发区通顺路5号
联系方式
- 联系人：王女士
- 邮箱：HR.Nantong@siegfried.cn
- 地址：南通开发区通顺路5号
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