岗位职责
1、对生产、检验过程进行有效监督、促进改进。
2、对实验室检验方法进行开发、维护。
3、主导OOS调查。
4、各检验记录的核查。
5、主导公司质量管理方面培训及检验方法培训。
6、协助品质经理开展CAPA管理工作
7、协助品质经理开展变更管理工作
8、参与体系(含MAH)建立、监督、审核。
9、参与供应商管理活动。
任职资格
1、熟悉ISO 9001/ISO 13485/GMP其中之一标准法规,并有质量管理体系建立经验
2、具有2年以上微生物/化学检验检验室工作经验优先,了解生物/化学检验室日常工作内容、工作流程。
3、工作严谨,有原则,良好的沟通和协调能力,有团队精神。
4、有一定的问题分析解决能力;
5、有一定的语言组织和文字撰写能力。
公司介绍
伊诺成立于2007年,国家高新技术企业、江苏省民营科技型企业、知识产权贯标企业。专注于精密医疗导管的研发、制造和销售,可按照客户要求研发定制各类医用导管,提供“全程一站式”解决方案。至今,已为上千家国内外客户提供满意服务,是医用导管设计、制造行业的佼佼者。
Enove位于国家级崇川科技创业园,拥有先进完善的管理体系、高素质的员工队伍,研发团队由医用导管行业的资深工程师和技术人员组成,获得各项专利授权五十多项,被授予”高质量发展企业“、”十佳人才引进企业“、“南通市精密导管工程技术研究中心”等称号。
Enove致力于成为“全球领先的医疗导管供应商”,为世界各地的医疗设备生产商提供精密医用导管。我们高超的技术、卓越的品质、完美的服务,一次又一次证明Enove是值得信赖的。伊诺是客户卓越的合作伙伴,也是员工优质的发展平台,让我们携手合作、共同成长,共赢未来!
工作地址
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