岗位职责
1、 负责质量控制相关SOP及文件体系建设,建立公司QC系统文件;
2、 负责组织研发、中试和生产产品的检验方法和仪器设备验证方案的起草及实施;
3、 负责管理研发、中试、生产流程的检测和监管工作,对实验室的数据进行审核;
4、 负责组织QC人员按照相关质量标准和检验操作规程完成公司物料、半成品、成品、关键生产介质的检验工作,对QC人员的操作进行监督和指导。负责部门员工管理工作,组织部门培训;
5、 制定和修订物料、中间产品、成品内控标准和检验操作规范及化验室的有关规章制度;
6、 反馈质量检验信息,为解决质量问题和提高产品质量提供依据;
任职资格
1、制药或相关专业大专以上学历;
2、3年以上药厂质量管理工作经验;有现场管理、培训及验证工作经验;
3、熟悉新版GMP要求,有较强的文字撰写能力;
4、熟悉国家相关的药品食品管理法律法规;
5、熟悉仪器检测和化学分析,具有数理统计、分析相关知识;
6、能熟练操作windos、excel等办公软件;
7、具备一定的组织协调能力和执行力。
8 .固体制剂药厂工作经验优先
9、懂微生物检测
公司介绍
江苏飞马药业有限公司坐落在南通经济技术开发区,是南通医药行业近几年崛起的一个高新科技制药企业,于2003年2月注册成立。飞马药业总投资1亿元人民币,注册资本3500万元人民币。目前已建成固体制剂车间、原料药合成车间、中药提取中试车间及相关生产辅助配套工程及设施。公司于2006年荣获得南通市诚信合格企业称号,2008年荣获江苏省医药诚信企业称号;2007~2018年,公司连续被认定为江苏省高新技术企业。2008年,公司又获得南通经济技术开发区人才工作先进单位。
江苏飞马药业通过数年不懈的努力,产品结构不断完善,现已获得产品批文12个,新药证书5个,专利12个。
2014年6月,江苏飞马药业有限公司与苏州天马医药集团成功合作,成为天马医药集团的一员。苏州天马医药集团是一家集精细化工、生物制药及旅游地产于一体的大型科技型企业,成立以来积极施行产业化、标准化、市场化、规模化方针,致力营建资本运营与实业经营互动发展的现代企业集团。通过增量投资积极谋求产业拓展,借助精准投资外延产业,已形成了主业鲜明、综合发展、良性互动的战略格局。
今后,飞马药业在集团公司的引领下,在社会各界的关爱和支持下逐步走向辉煌,造福人类的健康事业。
工作地址
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