岗位职责
1、负责生产、检验、物料、工程的现场检查/监督;
2、负责公司的物料验收及参与物料放行,监督不合格物料的处理;
3、负责产品生产前确认工作,并对产品生产工艺执行过程进行检查监督;
4、负责公司在产批次产品的中间过程控制点的放行;
5、负责公司成品的生产过程回顾及放行评价工作;
6、负责监督设备的维护,确认维护结果并放行;
7、负责发放、整理、审核主批生产/包装记录;
8、参与部门级/公司级内审以及各类审计缺陷的整改现场确认工作;
9、参与客户投诉/产品退货/产品召回处理过程中现场确认工作;
10、负责生产过程与公用系统监控。沉降菌、浮游菌、尘埃粒子等环境监测,原辅包取样工作;
11、参与对物料供应商审计工作,撰写审计报告;
12、参与审核和批准所有的验证和确认方案和报告;
任职资格
1、大专及以上学历,药学、制药工程等相关专业;
2、一年以上QA工作经验;
3、能熟练使用Excel、Word等办公软件和网络;
4、熟悉GMP知识,对生产质量管理工作有一定的认知程度。
公司介绍
江苏广承药业有限公司成立于2017年10月,注册资本1亿元,总投资3.5亿元,由留美归国博士携先进药物制剂技术创办成立。公司致力于成为“新型和新颖缓控释药物制剂的研发”、“麻醉药品和精神药品的生产”的综合制药企业。
公司坐落于南通市国家级经济技术开发区医药生物园区内,南邻苏通大桥,北邻兴东机场,与在建南通一号线地铁口站仅1公里,交通便利,地理位置优越。
我们新型药物研究中心及产业化基地工程是由江苏省医药设计院按照美国cGMP要求总体规划设计,一期占地约35亩,建筑面积超3万平方米。
公司项目主要集中在心血管、呼吸道系统、代谢及消化系统、中枢神经系统、抗感染等多种领域,并重点关注儿科、妇科和老年患者用药。
公司始终坚持“追求卓越”的经营宗旨,致力于建设高效、专业团队,秉承“进取、开拓、创新”的企业精神,勇于开拓、敢于创新,现因公司发展需求面向社会招聘,愿有志之士来我们药业发展,我们热忱欢迎您的加入!
工作地址
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