岗位职责
1. 负责公司研发项目的质量研究和质量标准的建立;
2. 负责分析方法的开发和验证,协助制剂、合成部门进行处方筛选和合成反应分析;
3. 产品检测和留样的稳定性考察;有分析过程中偏差处理能力。
4. 对试验数据进行汇总、分析,并负责撰写相关的注册申报资料。
5. 起草检测相关的项目的转移文件,必要时和工厂的QC进行沟通和指导,确保项目的顺利转移。
任职资格
1. 药学、药物分析或相关专业,本科及以上学历;
2. 至少3年以上研发分析工作经验;有品种申报经验者优先。
3. 能独立建立质量标准、分析方法,熟悉各种分析仪器(如GC HPLC UV等)及药物分析方法;
4. 熟悉ICH等药品注册相关要求;
公司介绍
江苏广承药业有限公司成立于2017年10月,注册资本1亿元,总投资3.5亿元,由留美归国博士携先进药物制剂技术创办成立。公司致力于成为“新型和新颖缓控释药物制剂的研发”、“麻醉药品和精神药品的生产”的综合制药企业。
公司坐落于南通市国家级经济技术开发区医药生物园区内,南邻苏通大桥,北邻兴东机场,与在建南通一号线地铁口站仅1公里,交通便利,地理位置优越。
我们新型药物研究中心及产业化基地工程是由江苏省医药设计院按照美国cGMP要求总体规划设计,一期占地约35亩,建筑面积超3万平方米。
公司项目主要集中在心血管、呼吸道系统、代谢及消化系统、中枢神经系统、抗感染等多种领域,并重点关注儿科、妇科和老年患者用药。
公司始终坚持“追求卓越”的经营宗旨,致力于建设高效、专业团队,秉承“进取、开拓、创新”的企业精神,勇于开拓、敢于创新,现因公司发展需求面向社会招聘,愿有志之士来我们药业发展,我们热忱欢迎您的加入!
工作地址
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