岗位职责
1、按批准的现场监控管理程序对生产过程进行监控,确保生产过程符合GMP要求;
2、按批准的物料管理制度对进厂的原料接受、贮存、发放进行监控、决定原料及中间品的使用;
3、负责生产过程的中间品快速检验工作,并做好相应的检验记录;
4、负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查,找出偏差发生的原因及建议采取的措施;
5、监督不合格原料不发放使用,不合格中间体不流入下道工序,不合格成品不发货;
6、对起始物料及生产过程中出现的不符合GMP的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报;
7、认真填写相关监控记录;
8、参与车间及班组的技术质量分析会,并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况;
9、负责对生产过程中批生产记录进行初审核;
任职资格
1、制药、药学或相关专业大专以上学历,中药学专业优先;
2、5年以上药厂质量管理相关工作经验;
3、熟悉新版GMP要求,有较强的文字撰写能力;
4、熟悉国家药品管理法律法规;
公司介绍
江苏飞马药业有限公司坐落在南通经济技术开发区,是南通医药行业近几年崛起的一个高新科技制药企业,于2003年2月注册成立。飞马药业总投资1亿元人民币,注册资本3500万元人民币。目前已建成固体制剂车间、原料药合成车间、中药提取中试车间及相关生产辅助配套工程及设施。公司于2006年荣获得南通市诚信合格企业称号,2008年荣获江苏省医药诚信企业称号;2007~2018年,公司连续被认定为江苏省高新技术企业。2008年,公司又获得南通经济技术开发区人才工作先进单位。
江苏飞马药业通过数年不懈的努力,产品结构不断完善,现已获得产品批文12个,新药证书5个,专利12个。
2014年6月,江苏飞马药业有限公司与苏州天马医药集团成功合作,成为天马医药集团的一员。苏州天马医药集团是一家集精细化工、生物制药及旅游地产于一体的大型科技型企业,成立以来积极施行产业化、标准化、市场化、规模化方针,致力营建资本运营与实业经营互动发展的现代企业集团。通过增量投资积极谋求产业拓展,借助精准投资外延产业,已形成了主业鲜明、综合发展、良性互动的战略格局。
今后,飞马药业在集团公司的引领下,在社会各界的关爱和支持下逐步走向辉煌,造福人类的健康事业。
工作地址
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