岗位职责
1负责监督检查车间配料、生产操作、卫生、设备运转、清洁、消毒工作。
2负责做好各种记录,检查记录须按规范要求及时、正确填写。
3负责检查各工序物料的状态标志、流转情况,上道工序不合格的产品不得流转到下道工序。
4负责检查包装箱、盒、说明书的内容是否正确,在线使用情况有无异常。
5在岗位生产结束后,必须检查清场情况,生产岗位应无该批生产的原辅料、半成品及包装材料、标签等遗留物,生产场地、室内设施和设备应清洁,检查合格的发给清场合格证。清场不合格或未拿到清场合格证的岗位不得进行下一批生产。
6负责车间环境的监测工作。
7负责车间中控样品的检测。
8负责车间中间产品及成品的取样、留样。
9负责批生产记录的审核。
10负责参与车间异常情况及生产偏差的调查。
11负责车间的生产质量管理,协助车间主任抓好产品质量,如发现异常情况,自己不能解决的,及时报告质量部及相关部门。
12负责质量统计,协助车间或质量部召开质量分析会。
任职资格
1、制药、药学或相关专业大专以上学历,中药学专业优先;
2、5年以上药厂质量管理相关工作经验;
3、熟悉新版GMP要求,有较强的文字撰写能力;
4、熟悉国家药品管理法律法规;
公司介绍
江苏飞马药业有限公司坐落在南通经济技术开发区,是南通医药行业近几年崛起的一个高新科技制药企业,于2003年2月注册成立。飞马药业总投资1亿元人民币,注册资本3500万元人民币。目前已建成固体制剂车间、原料药合成车间、中药提取中试车间及相关生产辅助配套工程及设施。公司于2006年荣获得南通市诚信合格企业称号,2008年荣获江苏省医药诚信企业称号;2007~2018年,公司连续被认定为江苏省高新技术企业。2008年,公司又获得南通经济技术开发区人才工作先进单位。
江苏飞马药业通过数年不懈的努力,产品结构不断完善,现已获得产品批文12个,新药证书5个,专利12个。
2014年6月,江苏飞马药业有限公司与苏州天马医药集团成功合作,成为天马医药集团的一员。苏州天马医药集团是一家集精细化工、生物制药及旅游地产于一体的大型科技型企业,成立以来积极施行产业化、标准化、市场化、规模化方针,致力营建资本运营与实业经营互动发展的现代企业集团。通过增量投资积极谋求产业拓展,借助精准投资外延产业,已形成了主业鲜明、综合发展、良性互动的战略格局。
今后,飞马药业在集团公司的引领下,在社会各界的关爱和支持下逐步走向辉煌,造福人类的健康事业。
工作地址
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