岗位职责
参与公司质量体系建设、持续改进
负责对项目过程质量进行度量,并对项目过程质量进行评估
负责跟进项目进展,在过程中发现、收集、暴露问题并推动问题解决
负责质量策划、质量控制方案制定与落实、产品质量评估,做好自制及外包产品质量管理,为产品出厂质量的监督
对生产现场和部门的质量文件的落实情况确认
开展质量审核、质量体系评估,确保改善措施的有效实施
负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件,保证GMP严格执行
进行企业日常质量管理工作,对取样方法、试验方法、各种文件和记录进行审核。
负责符合GMP要求的质量体系的建立、运行和维护,确保质量体系能符合GMP的要求。确保所有的质量系统,例如质量标准、供应商管理、文件管理、培训管理、偏差管理,OOS管理、变更管理,审计管理等能满足法规的要求
负责协调各种审计及官方现场检查,包括参与GMP检查及动态现场核查
任职资格
基本条件:(年龄性别等)
学 历:大学本科及以上
专 业:药学或相关专业
工作经验:五年以上生产或质量管理实践经验
岗位经历:质量保证部经理、质量控制部经理、工艺技术部经理、车间主任
相关知识:熟悉GMP、微生物知识、药典、药事管理法规及药品注册管理办法、生产工艺方面、检验分析、质量管理(含统计学)、现场管理等相关知识;
公司介绍
江苏嘉逸医药有限公司是由嘉逸投资有限公司投资、按现代企业制度设立的有限责任公司。位于经济技术开发区通盛南路。我公司采用先进的企业发展模式,以原料药生产为主,将“产、学、研”三者有机结合,同多家科研单位合作,搭建具有较强研发、生产、市场能力的高科技平台,迅速适应市场需求的变化。全新的企业模式,先进的发展战略,奠定了公司在国内医药行业的科技领先优势。
江苏嘉逸医药有限公司在国际市场上有着良好的商业信誉以及与世界500强的化学制药公司有着良好的合作关系,并掌握着现代化学制药市场的前沿技术,为国民经济发展做出贡献。
江苏嘉逸医药有限公司,秉着“以人为本”的用人原则,努力为员工创建一个和谐、共赢、发展的职业平台,欢迎加盟。
工作地址
职位发布企业
- 行业:生产|加工|制造-医药/生物工程
- 规模:50~200人
- 性质:外资
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